整合規格EN 50581の対応について

No.39205 2013-05-29 17:32:58 ZWlb33b ひいこ

来年７月から改正RoHS指令対応予定の会社の者です。整合規格EN 50581なるものが今年７月から施行されますが、見る限り有害物質のシステムＩＳＯ版のような大胆なシステムになっております。私が知りたいのは、このシステムを構築し適合しなければいけないかどうかということです。どなたか教えていただけませんでしょうか。かなり濃い内容になっており構築にはかなりの時間を要すことになり困っています。

No.39213 【A-1】

Re:整合規格EN 50581の対応について

2013-06-02 14:21:25 matsu （ZWl743

>来年７月から改正RoHS指令対応予定の会社の者です。
　2014年7月22日からのカテゴリー８の医療機器の強制適用のことを言われているのならば、欧州に輸出している医療機器の場合すでに93/42/EEC、98/79/EC、2000/70/EC、2001/104/ECなどに従って第三者適合性審査機関（公認認証機関）の審査を受けられているはずだと思います。
　整合規格EN 50581に対してどのように対応したら良いかは、むしろその認証機関から情報をもらって対応することなのではないですか？
　いずれにしろ、普通の家電製品とは違って面倒くさい対応が必要になり、家電のグリーンパートナー認定のような対応とは異質な、妥当な社内管理体制の構築が必要になるだろうと思います。

回答に対するお礼･補足

ご回答ありがとうございます。当社は、申し遅れましたがカテゴリ９の監視、制御機器に該当する会社になります。売上規模は小さいですが、EU諸国に輸出している会社でいろんな規格対応にいつも悩まされております。いずれのカテゴリにしましても整合規格EN 50581に適合する必要があると言われる方とあれはあくまでのガイダンス的なものであり、要求する結果が出ればそれでよいという方がおられます。後者ですと、曲がりなりにも十分ではありませんができておりますので対応は可能かと思っておりましたが、完全に整合規格EN 50581に適合する必要はあるのでしょうか？もう少しアドバイスいただけまたら幸いです。

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